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ISO發布藥品鑒別術語維護技術報告

隨著世界正朝著以全球供應鏈驗證做支撐的綜合醫療保健方向發展,藥品鑒別(IDMP)技術變得越來越有必要。ISO的IDMP標準剛剛增加了一個新的技術報告,該報告描述了IDMP技術供應商需考慮的關鍵因素。

藥品鑒別(IDMP)是在藥物治療領域中受到嚴格監管的一部分,為了支持全球藥品代理機構的活動,ISO為IDMP提供了一系列標準,這些標準為藥品成分數據收集和與藥品特性相關的信息交換提供了基礎,能幫助相關組織機構在全球范圍內識別醫藥產品的成分。

ISO/TR 14872《健康信息學醫藥產品的識別 維護標識符和術語的核心原則》提供了一個持續維護IDMP標識符和術語的框架,并且該技術報告還描述了術語維護服務交付模型的核心原則。此項技術報告可被用作IDMP術語服務供應商的評價標準,它還為開發IDMP數據開發者和術語維護服務商提供了更強大的服務級別協議和治理流程。

新技術報告將用于生物制藥行業的許多組織,包括參與藥品開發、授權、營銷和分銷的全球監管機構。

負責制定IDMP標準和ISO/TR14872的ISO工作組召集人克里斯蒂安· 海(Christian Hay)表示:“該文件中提出的術語維護服務交付模型將為將為IDMP利益相關方之間的合作和共享數據治理提供有效的參考框架?!?br />
ISO/TR 14872是由ISO/TC215健康信息學技術委員會的藥學和藥品業務第6工作組制定,其秘書處由ISO的荷蘭成員荷蘭標準協會(NEN)承擔。
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